1、前言

     質(zhì)量管理工作通?？煞譃槠房兀碤C）和品保（即QA）兩個(gè)階段。在一些中、小型制造企業(yè)，品管人員往往身兼兩職，同時(shí)做了QA和QC的工作，因此部分品管人員不能完全分清QA和QC的各自職責(zé)范圍.今天我們就來(lái)講述下它們各自的區(qū)別。

2、概念分類

     QA---Quality assurance, 質(zhì)量保證，其定義為“為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足品質(zhì)要求，而在質(zhì)量管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)。”一般包括：

 

DQA：設(shè)計(jì)質(zhì)量保證

 

PQE：制程質(zhì)量工程師

 

QE ：質(zhì)量工程師

 

SQE：供應(yīng)商質(zhì)量工程師。

 

QEH：質(zhì)量工程師之家

 

JQE：客戶端質(zhì)量工程師，即供應(yīng)商花錢(qián)雇傭的為客戶工作的質(zhì)量工程師，是客戶方SQE的眼睛和耳朵。

QC---Quality control, 質(zhì)量控制，其定義為“為達(dá)到品質(zhì)要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題后的分析、改善和不合格品控制相關(guān)人員的總稱。”一般包括：

 

QC ：質(zhì)量控制

 

IQC：來(lái)料質(zhì)量控制

 

FQC ：成品質(zhì)量檢驗(yàn)

 

OQC：成品出廠檢驗(yàn)

 

DQC：設(shè)計(jì)質(zhì)量控制

 

MQC：制程品檢

 

IPQC：制程控制,指產(chǎn)品從物料投入生產(chǎn)道產(chǎn)品最終包裝過(guò)程的質(zhì)量控制。

從定義上看 ，QA著重于對(duì)整個(gè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行建立，維護(hù)與改善。而QC主要是產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，還包括產(chǎn)品相關(guān)的人，環(huán)境，設(shè)備的控制。

3、QA與QC的職責(zé)

QA的職責(zé)：

 

01

負(fù)責(zé)本部門(mén)全面工作，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，適時(shí)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見(jiàn)和改進(jìn)建議；

02

保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的；

03

對(duì)全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)有監(jiān)督實(shí)施、改正及阻 止的責(zé)任；

04

對(duì)有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門(mén)的指定人員審核簽署后進(jìn)行復(fù)核批準(zhǔn)；

05

 對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn)；

06

對(duì)新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的中試計(jì)劃及結(jié)論進(jìn)行審核；

07

審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書(shū)面材料；

08

審定批記錄，給出成品是否出廠的結(jié)論；

09

負(fù)責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)

準(zhǔn)和其他文件；

10

審核不合格品處理程序；

11

因質(zhì)量管理上的需要，會(huì)同有關(guān)部門(mén)組織編寫(xiě)新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；

12

審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放；

13

處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，指派人員或親自回訪用戶。對(duì)內(nèi)召開(kāi)會(huì)議，會(huì)同有關(guān)部門(mén)就質(zhì)量問(wèn)題研究改進(jìn)，并將投訴情況及處理結(jié)果書(shū)面報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人；

14

定期（至少每年一次）會(huì)同總工辦、生產(chǎn)部對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面GMP檢查，并將檢查情況及時(shí)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。

 

 QC職責(zé)：

 

01

參與整個(gè)生產(chǎn)流程各項(xiàng)檢驗(yàn)工作(包括原料，現(xiàn)場(chǎng)，成品)；

02

監(jiān)控項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)工作的具體實(shí)施情況，包括人員組織、技術(shù)實(shí)施、質(zhì)量、進(jìn)度、安全、成品保護(hù)等；

03

及時(shí)報(bào)告批量質(zhì)量問(wèn)題，不合格信息的及時(shí)傳遞；

04

為糾正質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)停止現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)；

05

 檢驗(yàn)工具的管理，清單的維護(hù)。

 

 IPQC職責(zé)：

 

01

首樣檢驗(yàn);

02

自檢、互檢與巡檢;

03

極限樣品的制定;

04

不合格品的處理;

05

 時(shí)處理生產(chǎn)線的質(zhì)量問(wèn)題;

06

返工生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管控;

07

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的適用性及上線跟蹤;

 

 IQC職責(zé): 

 

01

嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原材料；

02

如實(shí)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄表；

03

檢測(cè)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)；

04

原材料異常的呈報(bào)；

05

 原材料的標(biāo)識(shí)；

06

負(fù)責(zé)對(duì)貨倉(cāng)物料員檢驗(yàn)報(bào)告的簽收；

07

對(duì)生產(chǎn)線投訴的物料質(zhì)量問(wèn)題，要負(fù)責(zé)對(duì)貨倉(cāng)庫(kù)存物料進(jìn)行重新檢查。

4、QC、QA、IPQC與IQC的區(qū)別

QC和QA的主要區(qū)別是：前者是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定，后者是建立體系并確保體系按要求運(yùn)作，以提供內(nèi)外部的信任。

 QC：

     QC主要是事后的質(zhì)量檢驗(yàn)類活動(dòng)為主，默認(rèn)錯(cuò)誤是允許的，期望發(fā)現(xiàn)并選出錯(cuò)誤。QA主要是事先的質(zhì)量保證類活動(dòng)，以預(yù)防為主，期望降低錯(cuò)誤的發(fā)生幾率。

     QC的控制范圍主要是在工廠內(nèi)部，其目的是防止不合格品投入、轉(zhuǎn)序、出廠，確保產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求及只有合格品才能交付給客戶。

 QA：

     QA是為滿足顧客要求提供信任，即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿足他的要求，因此需從市場(chǎng)調(diào)查開(kāi)始及以后的評(píng)審客戶要求、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、接單及物料采購(gòu)、進(jìn)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制及出貨、售后服務(wù)等各階段留下證據(jù)，證實(shí)工廠每一步活動(dòng)都是按客戶要求進(jìn)行的。

 IPQC：

     IPQC就是制造過(guò)程品質(zhì)控制。制程巡回檢查，在產(chǎn)品制造過(guò)程中，使用巡回的方式定時(shí)檢查和確認(rèn)過(guò)程參數(shù)，作業(yè)變更內(nèi)容，使用的標(biāo)準(zhǔn)等是否符合要求，并記錄檢測(cè)狀態(tài)，加以必要的控制和督促。

 IQC：

     IQC主要是對(duì)原料進(jìn)行控制，包括來(lái)料質(zhì)量檢驗(yàn)，不良原料處理等。較為先進(jìn)的理念還包括供應(yīng)商質(zhì)量體系管理，將重要原料質(zhì)量控制前移到供應(yīng)商。

 總結(jié)：

     因此QC和QA的主要區(qū)別是：前者是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定，后者是建立體系并確保體系按要求運(yùn)作，以提供內(nèi)外部的信任。QA不僅要知道問(wèn)題出在哪里，還要知道這些問(wèn)題解決方案如何制訂，今后該如何的預(yù)防。QC要知道如何對(duì)問(wèn)題進(jìn)行控制，但不一定要知道為什么要這樣去控制。QA的目的不是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品質(zhì)量是QC的任務(wù)。而IPQC和IQC屬于QC的分支，一個(gè)是制造過(guò)程品質(zhì)控制，另一個(gè)是來(lái)料檢查。

　　同時(shí)QC和QA又有相同點(diǎn)：即QC和QA都要進(jìn)行驗(yàn)證，如QC按標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)產(chǎn)品就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求，QA進(jìn)行內(nèi)審就是驗(yàn)證體系運(yùn)作是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，又如QA進(jìn)行出貨稽核和可靠性檢測(cè)，就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否已按規(guī)定進(jìn)行各項(xiàng)活動(dòng)，是否能滿足規(guī)定要求，以確保工廠交付的產(chǎn)品都是合格和符合相關(guān)規(guī)定的。

 

深亞PCB出廠產(chǎn)品，三種允收標(biāo)準(zhǔn)，IPC二級(jí)，IPC三級(jí)，國(guó)軍標(biāo)

 

5、QC、QA、IPQC與IQC之間的關(guān)系

     QC是控制質(zhì)量最基礎(chǔ)的環(huán)節(jié)，包含了所有的檢驗(yàn)工作。而QA中是包含QC的，其核心仍在于控制質(zhì)量。但是，它超出了檢測(cè)的范圍，還包括像培訓(xùn)，文件管理和審核等相關(guān)工作。質(zhì)量管理則是一個(gè)更廣泛的范圍，它不僅包含QA和QC，還包括對(duì)質(zhì)量體系的思考和管理。

　　廠商出售產(chǎn)品的時(shí)候常會(huì)宣稱其質(zhì)量是如何如何的好，所以他們有責(zé)任確保產(chǎn)品的質(zhì)量真的如他所說(shuō)那樣好。所以需要QC來(lái)檢驗(yàn)每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量。

　　然而，僅有QC檢驗(yàn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，必須有人站在一個(gè)縱觀全局的角度上去控制所有與該產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的環(huán)節(jié)。這些環(huán)節(jié)包括原輔料的質(zhì)量，工廠運(yùn)行的質(zhì)量，設(shè)備與器械的質(zhì)量，生產(chǎn)與檢驗(yàn)的質(zhì)量等。如果任何一個(gè)環(huán)節(jié)有所遺漏，就無(wú)法確保產(chǎn)品的質(zhì)量。

　　所以QA與 QC的建立更是為了讓顧客滿意，起到企業(yè)與消費(fèi)者“雙贏”的作用。

     無(wú)論是QA還是QC，都是質(zhì)量管理體系中不可或缺的一部分。建立好的質(zhì)量管理體系對(duì)企業(yè)至關(guān)重要。QA與QC系統(tǒng)的好壞，并不完全取決于體系的復(fù)雜程度，也不是說(shuō)越嚴(yán)格的體系就越好，對(duì)于不同的公司必須具體問(wèn)題具體分析。

 

來(lái)源：PCB技術(shù)匯總

轉(zhuǎn)載意為分享交流，版權(quán)歸原作者所有，如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除